ISO13485认证IATF16949认证品质保证的详细视频已经上传，通过视频，您可以更深入地了解产品的功能和特点。


以下是:ISO13485认证IATF16949认证品质保证的图文介绍



     ISO13485质量管理体系 确定后，首先要从组织上给予落实和保证，通常需要成立一个工作组。工作组的主要任务是负责建立ISO13485质量管理体系 。工作组的成员来自组织内部各个部门，工作组的成员将成爲组织今后ISO13485质量管理体系 运行的骨干力量，工作组组长 是将来的管理者代表，或者是管理者代表之一。根据组织的规模，管理水平及人员素质，工作组的规模可大可小，可专职或兼职，可以是一个独立的机构，也可挂靠在某个部门。 
                  
          (3)人员培训
          工作组在开展工作之前，应接受ISO13485质量管理体系 标准及相关知识的培训。同时，组织体系运行需要的内审员，也要进行相应的培训。




博慧达企业管理咨询有限公司位于光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦，地理位置优越，交通十分便捷。主要生产[城市广西百色GJB9001C认证]等产品。凭借雄厚的技术力量、精良的生产设备，我们形成了完整的产品系列，拥有技术实力的管理人员，完善的质量保证体系，完备的检验手段。在企业的发展过程中我们特别重视新技术、新产品的引进和开发，不断实现产品的升级换代，以优良的质量、完善的服务赢得了用户，占领了市场， 多年来我厂以质优的产品、优良的售后服务、可靠的信誉，赢得了众多客户的一致赞赏和信赖。我厂将继续在箱柜行业里以超前的意识、高超的技艺、良好的质量理念与广大客户携手合作，开发制造合格的产品。




增加对采购及供方控制要求 
新版标准对采购过程及供方的控制要求更加具体明确。明确了在供方评价准则中的四方面内容，即供方绩效
 
、供方提供产品能力、供方提供产品对医疗器械质量影响、与医疗器械风险相适应；明确了应对满足采购产
 
品要求的绩效进行监测，同时还要作为供方再评价输入的内容；明确了对未履行采购要求的供方的处置应与
 
采购产品有关的风险相适应并要符合法规要求。同时对以上活动均提出保持记录的要求。新版标准在采购
 
息条款中增加了“产品规范”的要求，并提出适用时要形成书面协议。在采购产品验证过程，增加了组织在
 
发现采购产品的任何更改时要采取措施及验证活动范围的要求。由此可见新版标准对采购及供方控制方面新
 
增要求更加具体细致，具有可操作性。 




ISO13485：2016新版标准的结构和模式保持不变 
新版标准继续采用以过程为基础的质量管理体系模式，总体结构保持不变，仍是八章加两个附录的结构，但
 
新版标准条款层次由原来的四个层次改变为三个层次，有些条款的编排顺序作了适当调整，以利于标准的贯
 
彻实施。 
在新版标准的修订过程中，ISO/TC210 的有些成员提出新版标准是否同 ISO9001:2015 标准一样，采用
 
《ISO/IEC 导则第 1 部分：技术工作程序》的附则 SL 的附录 2 给出的管理体系标准的高级结构。


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